熠品
动物实验中心的专家团队早在上世纪90年代就开始从事医疗器械的动物试验研究,是国内最早一批接触并学习FDA动物试验与安全有效性评价的技术人员。
至2016年,已先后完成超过500头猪、100条比格犬、30只羊的动物试验与安全有效性研究,另外每年完成数千只豚鼠与兔的动物试验,为一百多家国内外企业提供过科研外包服务。
经过二十年左右的研究工作与实践,熠品专家团队在植入性器械与生物材料的功能性及安全性研究领域已形成体外除颤器、吻合器、可植入骨科材料及支架等特色研究方向,先后完成了体外除颤器、AED、除颤电极、肠吻合器、血管吻合器、可吸收血管夹、冠状动脉支架、脑血管支架、可吸收骨钉等10多个公司的数十个产品的动物实验。
研究成果与试验报告获得了国家药监局SFDA、美国FDA、欧盟医疗器械认证机构、日本通产省的广泛认可。
熠品动物实验中心,严格遵循GLP规范,拥有先进的实验设备和专业的研究人员,协助制造商在:实验方案制定、动物模型选择、实验结果分析、实验报告撰写等发挥重要作用。